XYZ 社は 100 人の従業員を抱える組織です。監査チームのリーダーとして、ステージ 1 の認証監査を実施しています。品質管理システム (QMS) のドキュメントを確認すると、上級管理職を除く組織の全従業員に対して品質目標が設定されていることがわかりました。
品質管理者は、これが QMS に対する大きな抵抗を生み出していると不満を述べており、最高経営責任者はコストがいくらかかるかについて疑問を抱いています。彼は、これが目標を設定する正しい方法であるかどうかについてあなたの意見を求めています。
ステージ 1 の 3 か月後、XYZ 社に戻り、監査チーム リーダーとして他の 1 人の監査員とともにステージ 2 の認証監査を実施します。品質管理者が全従業員に対する以前の品質目標を取り消し、自分自身の目標を 1 つ設定したことがわかります。この目標には、「品質管理者は、今後 1 年間で QMS の複数の改善を推進する」と記載されています。品質管理者は、これにより、品質改善が必要な場合に部門管理者に指示を出す権限が与えられると述べています。このアプローチは上級管理職の全面的な支持を得ていると彼は言います。彼は、前回の経営レビューに含まれていた最新の品質改善要求をあなたに示します。

さらに監査を行った結果、以下の問題が見つかりました。「監査証跡」という用語に当てはまる 3 つの文を選択してください。
正解:A,B,C
ISO 9001 のコンテキストにおける「監査証跡」のシナリオと概念に基づくと、適用される 3 つのステートメントは次のようになります。
A: 改善措置のタイムスケールの決定に部門管理者が関与していない。これは、効果的な監査証跡1 の重要な部分である、改善を実施する責任者の関与とコミュニケーションが不足していることを示しています。
B: 改善アクションの結果の評価は、品質マネージャーによって必ずしも文書化されるわけではありません。
適切な文書化は、アクションが評価され、効果的であるという証拠を提供するため、監査証跡にとって不可欠です1。
C: 部門スタッフによる品質改善要求の内容に関する知識が限られている。監査証跡により、すべての関係者が講じられている措置を認識し、理解していることが保証されるはずですが、この場合はそうではありません1。
これらの点は、効果的な監査証跡を維持し、ひいては堅牢な品質管理システムを維持するために不可欠な、品質管理システム プロセスにおけるコミュニケーション、文書化、および関係者の関与に関する問題を示唆しています。