監査の文脈で実行する必要があるアクションは次のとおりです。
*オプション B: 監査プログラムを管理する担当者に連絡して状況を説明し、認証機関の完全性を保護するために認証の即時停止を勧告します。このオプションは正解です。なぜなら、監査人は QMS プロセスに患者の健康と安全に影響を与える重大かつ重大なギャップを発見したからです。これは認証の停止に値する重大な不適合です。監査人は監査プログラムを管理する担当者に状況と監査結果を報告し、認証機関の完全性と認証制度の信頼性を保護するために認証の即時停止を勧告する必要があります。また、監査人は認証機関の認証停止の手順と規則に従い、決定と結果を被監査者に伝える必要があります。
*オプション C: 会議を続行し、監査の結論を提示し、組織が監査レポートを適時に受け取ることを DCM に通知します。このオプションは正解です。なぜなら、DCM は監査対象者の監査の指名代表者であるため、ケータリング マネージャーの不在を理由に監査人が最終会議を終了または延期すべきではないからです。監査人は会議を続行し、監査の結論と監査結果を提示し、組織が監査レポートを適時に受け取ることを DCM に通知する必要があります。監査人は、監査結果の推奨事項と認証の一時停止についても説明し、DCM に監査結果の受け取りと理解を確認するよう依頼する必要があります。
次のオプションは正しくありません。
*オプション A: DCM の回答後すぐに会議を終了し、次回の監査訪問で問題に対処することを通知します。このオプションは正しくありません。監査人は、監査結論と監査所見を提示せずに会議を終了するべきではありません。これは、監査の原則である公平性と透明性に違反するからです。また、監査人は、次回の監査訪問で問題に対処することを通知すべきではありません。これは、監査人が被監査者の遅延と不作為を受け入れ、重大な不適合を真剣に受け止めていないことを意味するからです。
*オプション D: 会議を早めに終了し、ケータリング マネージャーが仕事に戻ったら再スケジュールすることを通知します。このオプションは正しくありません。ケータリング マネージャーの不在を理由に、監査人が会議を早めに終了したり再スケジュールしたりすると、監査プロセスと監査スケジュールが中断されるためです。また、監査人はケータリング マネージャーが仕事に戻るのを待つべきではありません。そうすると、重大な不適合の伝達と解決が遅れ、患者の健康と安全が損なわれる可能性があります。
*オプション E: すべての担当者に QMS の詳細なトレーニングを緊急に実施することを推奨します。このオプションは正しくありません。監査人は、監査対象者に特定の是正措置を推奨または指示すべきではありません。これは、独立性と客観性の監査原則に違反するからです。監査人は、監査の所見と監査結果の推奨事項のみを報告し、是正措置の決定と実施の責任と権限を監査対象者に委ねる必要があります。
*オプション F: DCM に時間を割いてくれたことへの感謝と、QMS の改善への期待を表明する。このオプションは正しくありません。なぜなら、監査人は DCM に時間を割いてくれたことへの感謝と、QMS の改善への期待を表明すべきではないからです。そうすると、監査人が被監査者のパフォーマンスと対応に満足し、楽観的であり、重大な不適合を真剣に受け止めていないと解釈されるからです。監査人は代わりに、被監査者の QMS プロセスと患者の健康と安全への影響に対する懸念と不満を表明し、認証の一時停止と緊急かつ効果的な是正措置の必要性を伝える必要があります。
参考文献:
*ISO 19011:2018 マネジメントシステムの監査に関するガイドライン、6.4.2項:監査活動の実施、k)およびl)項
*ISO 9001 主任監査員コース教材、モジュール 5: 監査の実施、スライド 20: 閉会会議
*ISO 9001 主任審査員トレーニングコース - IRCA 認定、セクション 5.5: 閉会会議
*主任監査人試験準備ガイド（EPG）テンプレート - PECB、セクション3.2：試験内容の概要、サブセクション3.2.1：セクション1 - 監査の基礎、サブセクション3.2.2：セクション2 - 監査の原則、サブセクション
3.2.3: セクション 3 - 監査プロセス、サブセクション 3.2.4: セクション 4 - 監査能力