あなたは、木製家具を製造する単一拠点の組織である ABC 社で、第三者によるステージ 1 監査を実施しています。組織について詳しく知るために、テクニカル ディレクターにインタビューします。テクニカル ディレクターは、今年は成功した年であり、ISO 9001 認証を取得することでビジネスのさらなる成長が促進されると説明します。あなたは、組織の構造と外部の利害関係者との相互関係の概要を尋ねます。
テクニカル ディレクターは、すべてのビジネス プロセスと相互関係を詳細に説明したドキュメントをあなたに示します。このドキュメントには、Teak Ltd という別の組織が ABC Ltd に代わって木製家具を製造していることが示されています。テクニカル ディレクターは、この機能が品質管理システムの範囲内で考慮されていることを確認します。Teak Ltd が製造した家具は、過去 12 か月間の売上収益の 40% を占めていることが分かります。
ABC 社での第 2 段階監査中に Teak 社との相互関係の監査をどのように計画するかを最もよく表すオプションを 2 つ次に示します。
正解：A,D
According to ISO 9001:2015, clause 8.4, an organization is required to control the processes, products and services provided by external providers, including those that affect the quality of the organization's own products and services. This includes determining the controls to be applied to the external provision of processes, products and services, as well as the information to be communicated to the external providers. The organization is also required to monitor, measure, and evaluate the performance of the external providers and retain documented information of these activities.
Therefore, in the scenario given, ABC Ltd is responsible for controlling the processes, products and services provided by Teak Ltd, as they affect the quality of ABC Ltd's own products and services. This means that ABC Ltd should have established criteria and methods for evaluating the performance of Teak Ltd, as well as documented information of the results of such evaluation. ABC Ltd should also have defined the supply arrangements with Teak Ltd, including the specifications, requirements, and verification activities related to the products and services provided by Teak Ltd.
Hence, the best options to describe how to plan the audit of the interrelationship with Teak Ltd during the Stage 2 audit at ABC Ltd are A and D, as they are aligned with the requirements of ISO 9001:2015, clause 8.4.
The other options are either irrelevant or beyond the scope of the audit, as they do not pertain to the control of external provision by ABC Ltd.
References:
ISO 9001:2015(en), Quality management systems - Requirements, clause 8.4 ISO 19011:2018(en), Guidelines for auditing management systems, clause 6.3.1 and 6.4.2 ISO 9001 Lead Auditor Training Course | IRCA Certified | BSI, section "Learning objectives" ISO 9001 Lead Auditor Course Material | 3FOLD Education Centre, module 5 and 6
