あなたは建設会社の監査員で、構造用鋼材を生産する鋼材圧延工場で ISO 9001 の第二者監査を実施しています。圧延工程を監査しているときに、炉から製品を降ろしている作業員が、次の生産段階に備えて適切な製品温度を測定するために隣接する赤外線高温計を使用していないことに気付きました。
あなた：「ビレットが圧延段階の準備が整ったかどうかはどうやって判断するのですか？」
オペレーター: 「この仕事を 20 年間やっています。鮮やかな赤色でわかります。」 あなた: 「色が間違っていたらどうなりますか?」 オペレーター: 「ビレットは炉に戻されます。」 あなた: 「高温計は使用されることがありますか?」 オペレーター: 「境界線のケースのみです。」 オペレーターへのインタビューを続けると、ビレットの約 25% が炉に戻されていることがわかります。
これには境界例の 80% が含まれます。
ISO 9001 の条項 9.1.1 への適合の証拠となる 3 つのオプションを選択します。
正解：A,E,F
According to ISO 9001:2015, clause 9.1.1, the organization is required to determine what needs to be monitored and measured, the methods for monitoring, measurement, analysis and evaluation, as applicable, to ensure valid results, and when the monitoring and measuring shall be performed. The organization is also required to retain appropriate documented information as evidence of the results.
Therefore, in the scenario given, the organization should have planned for monitoring and measuring the billet temperature, as it is a critical factor for the quality of the product and the process. The organization should also have established a procedure that provides instruction in taking billet temperature, using the pyrometer or other suitable methods, to ensure consistency and accuracy. The organization should also have performed periodic analysis of the results of temperature checks, to identify trends, problems, and opportunities for improvement.
Hence, the options that would provide evidence of conformance with clause 9.1.1 of ISO 9001 are A, E, and F, as they are aligned with the requirements of the clause. The other options are either irrelevant or not directly related to clause 9.1.1, as they do not pertain to the monitoring and measurement of the billet temperature.
References:
ISO 9001:2015(en), Quality management systems - Requirements, clause 9.1.1 ISO 19011:2018(en), Guidelines for auditing management systems, clause 6.4.4 and 6.7.2 ISO 9001 Lead Auditor Training Course | IRCA Certified | BSI, section "Learning objectives" ISO 9001 Lead Auditor Course Material | 3FOLD Education Centre, module 5 and 6
