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質問 4/34

X社は1年で失効する抗炎症薬の特許を持っています。特許満了の影響を最小限に抑えるために、会社が取るべき最善の行動はどれですか?

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質問一覧「34問」
質問1 規制当局から、新たに発行された規制に準拠した製品試験の実施を
質問2 次の主張のうち、リンゴを麻薬として分類するのはどれですか?
質問3 医薬品は、製造プロセス中に劣化します。APIの超過分を使用する...
質問4 X社は1年で失効する抗炎症薬の特許を持っています。特許満了の影...
質問5 バイオテクノロジー製品の前臨床毒性試験に必要な動物種を定義す
質問6 ある会社がデバイスと薬剤の組み合わせ製品を開発しています。該
質問7 製品発売レビュー委員会のメンバーとして、規制関連の専門家は、
質問8 品質に欠陥のある製品のリコールの主な責任は誰にありますか?
質問9 ある会社は、会社にとって新しい分野で新しい製品ラインを開発し
質問10 ICHによると、組織が最初に情報を受け取ってから、市販製品の深...
質問11 規制関連の専門家が規制レビュー用のパッケージを提出しました。
質問12 前回の内部監査で、規制関連の専門家は、製造プロセスの是正措置
質問13 ある会社が、ISO規格の性能が利用できない製品ラインを開発して...
質問14 提案された新しい規制についてフィードバックを提供したい規制関
質問15 製品の承認予定日の1か月前に、主要な規制当局に提出したマーケ
質問16 次のうち、心臓血管の臨床試験で重篤な有害事象と見なされないも
質問17 承認された製品の輸出規制に関する次の記述のうち、正しいものは
質問18 グローバル企業は、抗生物質と生物学的製剤でコーティングされた
質問19 X国の規制当局は、 患者の重傷によるX国。この製品はY国でも販売...
質問20 医薬品に対する次の変更のうち、事前の規制当局の承認なしに実施
質問21 次のうち、承認された関節炎治療薬の宣伝に受け入れられる声明の
質問22 向精神薬の製造を予定している企業の規制戦略の一環として、最初
質問23 新製品の開発に備えて、規制関連の専門家は上級管理職向けの短い
質問24 ある会社がエイズと闘うための新薬を開発しています。予備的な結
質問25 ある会社が新しい医療機​​器を開発しています。 どの初期段階
質問26 次の状況のうち、規制当局への迅速な連絡を必要としないものはど
質問27 規制関連の専門家は、規制関連のSOPを確認および更新するように...
質問28 製造現場の規制当局による検査中に、検査官は、その現場で製造さ
質問29 WHOによると、ゾーンIVbの長期安定性研究の温度と湿度の条件は何...
質問30 提出の問題に対処するための規制当局との直接の会議中に、出席す
質問31 ある会社が革新的な技術を使って新しい医療機​​器を開発してい
質問32 監査報告書の主な目的は次のうちどれですか?
質問33 次のうち、「物理的、化学的、および IBの「医薬品の特性と製剤...
質問34 新しい規制の導入に続いて、規制関連の専門家による会社の製品の